Resumo:

- Anvisa alerta sobre ocorrência envolvendo o produto Medisense Optium Tiras- teste

Identificação do produto ou caso:

MEDISENSE OPTIUM GLUCOSE STRIP TRUE MEASURE - Tiras teste 10 Unidades Registro ANVISA nº10055311118

Problema:

O produto Medisense Optium - tiras-teste com 10 unidades, lote 10422 com validade para 28/02/06, no momento da adequação, ou seja, na etiquetagem ( que é feito somente para inclusão dos dizeres legais -dados do distribuidor no Brasil, número de registro, etc...) ocorreu uma troca da data de validade do produto. Data de Validade correta: 28/02/06 - impressa na caixa original Data de Validade incorreta: 28/06/06 - na etiqueta em português

Ação:

A empresa emitiu carta aos seus cliente e aguarda contato para saber do impacto desta ocorrência nos estoque e para atender a necessidade de correção desta falha operacional.A empresa se coloca à disposição para qualquer esclarecimento necessário através da Central de Atendimento ao Cliente 0800 7030128 de Segunda à Sexta das 08:00 as 18:00 horas.

Histórico:

Esta troca, que significa uma discordância frente à data impressa na caixa original, ocorreu apenas na primeira etapa de adequação, portanto foram distribuídos no mercado, tanto caixas com a validade correta quanto com a validade incorreta. A empresa Abbott Laboratórios do Brasil, Divisão Diabetes Care, esclarece ainda que as Tiras Teste 10 unidades Medisense Optium são embaladas individualmente, sendo que em cada tira há a informação impressa do lote e da data de validade, o que se toma visível à correta data de validade a cada utilização das Tiras Teste. Ainda entende que dificilmente este produto será utilizado após a data de validade correta (28/0212006), pois contém apenas 10 unidades. A ANVISA estará acompanhando as ações que serão efetuadas pela empresa.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

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